명확한 솔루션

Jun 01, 2023

콘택트렌즈는 전 세계 수백만 명의 일상생활의 일부입니다. 이들의 가용성과 사용은 너무 흔해서 많은 소비자들이 모든 의료 기기와 마찬가지로 엄격한 제조 및 제품 추적성 규정이 적용된다는 사실을 인식하지 못할 수 있습니다.

최신 UDI(고유 장치 식별) 및 MDR(의료 장치 보고) 규제 요구 사항에 따라 위험 등급에 따라 제품 및 포장에 UDI 코드를 일반 텍스트 및 기계 판독 가능 형식으로 통합해야 하는 법적 요구 사항이 있습니다. 이식형 장치와 기구와 같이 장기간에 걸쳐 재사용, 재처리 또는 멸균되는 장치도 원래 포장과 별도로 부품에 직접 마킹을 해야 하므로 품목의 수명 내내 추적이 가능합니다. 또한, 새로운 MDR 규정은 미용 임플란트, 콘택트 렌즈 등 의료 기기와 유사한 위험 범주가 있는 것으로 간주되는 비의료 기기에도 적용됩니다.

콘택트렌즈는 본질적으로 섬세한 품목이므로 다양한 제조 공정을 통해 세심한 취급이 필요합니다. 콘택트 렌즈를 마킹할 때 레이저는 렌즈를 손상시키지 않고 필요한 마킹을 생성할 수 있는 유일한 솔루션입니다. 규제 표준을 준수하는 데 필요한 마킹 정보 외에도 레이저 마킹은 소비자가 왼쪽 렌즈와 오른쪽 렌즈, 렌즈 반전 가능 여부에 대한 혼동을 피하는 데 도움이 됩니다. 마크는 렌즈 가장자리 주변에 정확하게 위치하므로 착용자의 시력은 마크의 영향을 받지 않습니다.

영국에 본사를 둔 TLM Laser의 Bromsgrove는 레이저 마킹 솔루션을 개발하여 선도적인 콘택트 렌즈 제조업체에 공급했습니다. 회사의 Andy Toms는 다음과 같이 이점을 설명합니다. “우리 솔루션은 파트너 FOBA Lasers의 C 시리즈 CO2 마킹 레이저를 기반으로 합니다. 낮은 에너지 레벨로 콘택트 렌즈에 레이저 마킹을 할 수 있는 능력은 추가 미생물의 부착을 방지하기 위해 기판에 최소한의 영향을 미치는 것이 중요하기 때문에 위생적인 ​​관점에서 유리합니다.

레이저는 눈 깜짝할 사이에 단 18ms의 속도로 규제 및 소비자 요구 사항을 충족하는 오염이 없고 왜곡되지 않으며 지워지지 않는 마킹 솔루션을 제공합니다.”

가장 유연한 생산 도구 중 하나인 레이저 사용자는 다양한 파장, 스캔 헤드 조리개, 전력 및 IP 등급 중에서 선택하여 특정 요구 사항에 맞게 시스템을 구성할 수 있습니다. 이러한 유연성은 생산 방법까지 확장되며 레이저 마킹은 고정 부품이나 최대 900m/min의 라인 속도로 즉석에서 수행될 수 있습니다. 10W 또는 30W 레이저를 사용하는 이러한 공냉식 솔루션은 유지 관리 간격을 거의 없애고, 고해상도 마킹 헤드는 제품 추적성과 변조 방지를 보장하는 고품질의 영구적이고 일관되게 선명한 컨텐츠를 제공합니다.

FOB 레이저

https://www.fobalaser.com

TLM 레이저

https://www.tlm-laser.com

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